TY  -  JOUR
AU  -  Palazzo, Salvatore
AU  -  Carnevale, Paola
AU  -  Liguori, Virginia
AU  -  Oriolo, Carmela
T1  -  Registro Nazionale dei Farmaci Oncologici sottoposti a monitoraggio intensivo e applicazione del risk-sharing
PY  -  2011
Y1  -  2011-07-01
DO  -  10.1704/995.10811
JO  -  Bollettino SIFO
JA  -  Boll SIFO
VL  -  57
IS  -  4
SP  -  192
EP  -  197
PB  -  Il Pensiero Scientifico Editore
SN  -  0037-8798
Y2  -  2026/05/13
UR  -  http://dx.doi.org/10.1704/995.10811
N2  -  Riassunto. L’AIFA ha elaborato sistemi di rimborsabilità in grado di garantire le cure oncologiche innovative attraverso la stipula di accordi di risk-sharing con le industrie farmaceutiche. Il principio è quello di rimborsare il farmaco innovativo in base alla sua efficacia. Per permettere l’individuazione dei responder, i farmaci sono stati inseriti nel Registro dei Farmaci Oncologici sottoposti a monitoraggio. Gli obiettivi di questo lavoro sono: calcolare il rimborso derivante dall’applicazione degli accordi di risk-sharing per i farmaci oncologici utilizzati nella nostra Azienda nel biennio luglio 2008-aprile 2010 e valutare l’impiego locale di tali farmaci. Sono state analizzate le schede di raccolta dati dei pazienti inseriti nel Registro AIFA. Sono stati costruiti due fogli di lavoro: in uno sono stati inseriti dati economici (costo-terapia) e nell’altro informazioni di tipo clinico. Nel nostro Registro sono inseriti 80 pazienti: 67 trattati con Avastin fiale, 7 con Erbitux fiale, 1 con Torisel fiale, 2 con Yondelis fiale e 3 pazienti con Vectibix fiale. Dei 67 pazienti trattati con Avastin, 44 presentano un tumore del colon-retto, 20 tumore alla mammella e 3 tumore del polmone. Complessivamente, 30 pazienti con tumore del colon-retto hanno interrotto il trattamento, di cui 11 (36%) per progressione della malattia. Dei 44 pazienti con tumore del colon-retto, 30 sono uomini e 14 sono donne. L’età media è di 67 anni e il numero medio di somministrazioni è 9,44. Delle 20 pazienti con tumore della mammella, 9 hanno interrotto il trattamento, di cui 7 per progressione di malattia (36%). Il numero medio di somministrazioni di farmaco a queste pazienti è 10,90 e l’età media è di 57 anni. La spesa complessiva sostenuta per l’acquisto di Avastin fiale per i primi 3 cicli di terapia dei 67 pazienti è di €173.893,68. Il paziente trattato con Torisel fiale non ha risposto alla terapia, quindi il rimborso è pari a € 7120,00. Un altro paziente non ha risposto alla terapia con Yondelis fiale; in questo caso il rimborso è pari a €13.496,85. Per i pazienti trattati con Erbitux fiale il rimborso calcolato è di €628,60, mentre non è calcolabile il rimborso derivante dall’utilizzo di Vectibix fiale in quanto i pazienti sono ancora in terapia. Il totale del rimborso che la nostra Azienda riceverà in base ai vari tipi di accordi per i farmaci utilizzati nel periodo considerato è di €195.138,00. Con questo lavoro abbiamo constatato come il Registro AIFA unisca il confronto tra due culture diverse: quella regolatoria e quella clinica. Esso si configura come una risorsa clinica e non semplicemente uno strumento di controllo economico.
ER  -