TY  -  JOUR
AU  -  Romanazzi, Cristiana
AU  -  Sferra, Stella
AU  -  Bianchini, Erica
AU  -  Fedele, Daniela
AU  -  Scanavacca, Paola
T1  -  Studio di stabilità di azatioprina sciroppo per uso pediatrico
PY  -  2012
Y1  -  2012-01-01
DO  -  10.1704/1124.12386
JO  -  Bollettino SIFO
JA  -  Boll SIFO
VL  -  58
IS  -  1
SP  -  34
EP  -  37
PB  -  Il Pensiero Scientifico Editore
SN  -  0037-8798
Y2  -  2026/06/24
UR  -  http://dx.doi.org/10.1704/1124.12386
N2  -  Riassunto. Questo lavoro si propone di valutare la stabilità del farmaco immunosoppressore azatioprina, formulato in veicolo sciropposo per somministrazione pediatrica orale, a partire dalla specialità estera Imurel® 50 mg polvere per soluzione iniettabile. L’azatioprina è un derivato imidazolico della 6-mercaptopurina ed è indicata, in associazione ad altri farmaci immunosoppressori, nella profilassi del rigetto nel trapianto di organi allogenici quali rene, fegato, cuore, polmone e pancreas. Presso l’Area Galenica Tradizionale e Clinica del Dipartimento Farmaceutico Interaziendale dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara, si è deciso di allestire questa preparazione alla concentrazione di 1 mg/1 ml, in seguito a una prescrizione specialistica della Cardiologia Pediatrica di una soluzione per uso orale di azatioprina, per il trattamento immunosoppressivo in una paziente pediatrica sottoposta a trapianto ortotopico del cuore. Si è stabilito di partire dalla formulazione in polvere per soluzione iniettabile, perché in questa forma farmaceutica, a differenza delle compresse in commercio in Italia, non sono presenti eccipienti, che possono essere causa di instabilità. Dallo studio di stabilità eseguito mediante cromatografia liquida ad alta prestazione è risultato che la preparazione conservata tra 2 °C e 8 °C è stabile fino a 33 giorni dall’allestimento.
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