TY  -  JOUR
AU  -  Pugliese, Sara
AU  -  Nigri, Nicola
AU  -  D’Arpino, Alessandro
T1  -  Valutazione del rischio associato all’allestimento<BR>delle preparazioni galeniche magistrali <BR>secondo Risoluzione europea CM/ResAP (2011)1
PY  -  2016
Y1  -  2016-05-01
DO  -  10.1704/2286.24576
JO  -  Bollettino SIFO
JA  -  Boll SIFO
VL  -  62
IS  -  3
SP  -  124
EP  -  128
PB  -  Il Pensiero Scientifico Editore
SN  -  0037-8798
Y2  -  2026/05/13
UR  -  http://dx.doi.org/10.1704/2286.24576
N2  -  Riassunto. A seguito della recente stesura da parte della Società Italiana Farmacisti Preparatori (S.I.F.A.P) del Position Paper sulla valutazione del rischio nelle preparazioni galeniche magistrali, in conformità a quanto previsto dalla Risoluzione europea CM/ResAP (2011)1, il personale farmacista e tecnico in servizio presso il laboratorio di galenica clinica dell’A.O. di Perugia si è riunito per attribuire un valore numerico di rischio a ciascuna delle preparazioni, classificandole in rischio basso, medio-basso, medio-alto e alto, in maniera proporzionale al rischio farmacologico, tecnologico e basato sul numero di preparazioni annue. Nel presente studio sono state analizzate e classificate dieci differenti preparazioni: i valori di rischio ottenuti per ciascuna sono variabili tra loro anche nell’ambito di formulazioni diverse, ma con stesso principio attivo e volte a rispondere alla medesima esigenza clinica. Ciò indica che lo strumento adottato per l’analisi può rappresentare tra le altre cose un supporto per la scelta tra svariate opzioni formulative, nonché uno stimolo per l’evoluzione e il miglioramento della qualità, sicurezza ed efficacia dei farmaci allestiti. L’applicazione del metodo di valutazione del rischio proposto dalla S.I.F.A.P. si è rivelato molto utile nella attività di galenica clinica svolta nel laboratorio galenico dell’A.O. di Perugia, nonostante rimangano alcuni aspetti sui quali è necessaria una ulteriore riflessione, ovvero quanto l’informatizzazione e l’automazione dei processi o la specializzazione degli operatori, legata alla quantità annua di preparati allestiti, incidano sul valore di rischio complessivo correlato all’allestimento di un galenico magistrale.
ER  -