TY - JOUR AU - Lecis, Marco AU - Strobino, Stefania AU - Viglione, Elena AU - Ceravolo, Grazia AU - Martinengo, Sabrina AU - Rosa, Annamaria AU - Tolu, Gabriella AU - Osenga, Simona AU - Alloi, Carla AU - Buffa, Chiara AU - Ghiringhelli, Antonella AU - Novello, Silvia AU - Medail, Maurizio AU - Berutti, Ugo T1 - I biosimilari in Regione Piemonte:
esperienza di un’ASL nel caso etanercept PY - 2018 Y1 - 2018-07-01 DO - 10.1704/2976.29825 JO - Bollettino SIFO JA - Boll SIFO VL - 64 IS - 4 SP - 129 EP - 134 PB - Il Pensiero Scientifico Editore SN - 0037-8798 Y2 - 2026/05/26 UR - http://dx.doi.org/10.1704/2976.29825 N2 - Riassunto. Introduzione. La Regione Piemonte dal 2015 ha puntato decisamente sull’uso dei biosimilari con l’obiettivo di ottenere riduzioni di prezzo e di favorire il cambio sia nei pazienti naïve che nei già trattati con “l’originator”. Nel 2017 è stato aggiudicato in gara regionale l’etanercept biosimilare e la procedura di cambio è stata attuata da tutte le aziende sanitarie piemontesi. L’obiettivo del lavoro è stato verificare il tasso di switch nel 2017 da etanercept originator verso biosimilare e analizzare le motivazioni a supporto contenute nelle relazioni di non sostituibilità. I dati raccolti sono stati confrontati con quelli regionali e nazionali per capire l’impatto del provvedimento regionale ed in ultimo sono stati esaminati i risvolti economici dell’operazione. Materiali e metodi. Il periodo in esame è l’anno 2017. È stata effettuata un’estrazione dai flussi dati file F dei farmaci con ATC L04 e i risultati sono stati elaborati con software quali Microsoft Excel e Access per ottenere il tasso di switch verso il biosimilare. Sono stati recuperati i dossier cartacei dei pazienti che non hanno eseguito il cambio per analizzare le relazioni di non sostituibilità. I dati sono stati confrontati con quelli pubblicati dalla Italian Biosimilar Group (IBG) a livello regionale e nazionale. Sono stati verificati eventuali switch o swap dal farmaco etanercept originator ad altri principi attivi ed è stata infine effettuata un’analisi dei dati relativi alle confezioni dispensate e della spesa per il loro acquisto dal 2014 al 2017. Risultati. A livello di ASL si è registrata una percentuale di cambio del 68% contro il 12% a livello nazionale. Dei pazienti che non hanno effettuato il cambio verso il biosimilare 24 hanno continuato la terapia con l’originator, 20 sono passati ad altri principi attivi o ad un altro dosaggio di etanercept (25 mg) e 8 non hanno più ritirato il farmaco. Il bacino di pazienti è rimasto invariato dal 2014 al 2017, mentre la spesa ha subito una flessione nel 2017 del 19% circa rispetto al precedente anno. Conclusioni. L’introduzione dei biosimilari è un valido mezzo per assicurare qualità, sicurezza, efficacia pur in un contesto di razionalizzazione della spesa pubblica. Etanercept, un blockbuster farmaceutico a livello mondiale, con il suo ampio bacino di pazienti è una possibilità di risparmio notevole che Piemonte e ASL TO3 hanno saputo cogliere. I risultati ottenuti danno ragione alla posizione presa con livelli elevati di cambio rispetto alle altre regioni italiane e conseguente abbattimento dei costi mantenendo alti i livelli di assistenza. ER -