TY  -  JOUR
AU  -  De Bello, Federica
AU  -  Alicchio, Viviana
AU  -  Colasuonno, Francesco
AU  -  Stella, Paolo
T1  -  Trend prescrittivo nell’ambito dell’ipercolesterolemia<br> 
con anticorpi monoclonali anti PCSK9:<br>
appropriatezza terapeutica come strumento<br> 
di clinical governance e sostenibilità economica
PY  -  2019
Y1  -  2019-09-01
DO  -  10.1704/3250.32188
JO  -  Bollettino SIFO
JA  -  Boll SIFO
VL  -  65
IS  -  5
SP  -  274
EP  -  280
PB  -  Il Pensiero Scientifico Editore
SN  -  0037-8798
Y2  -  2026/04/28
UR  -  http://dx.doi.org/10.1704/3250.32188
N2  -  Riassunto. Introduzione. L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) con Determine n. 172 del 01.02.2017 e con n. 256 del 16.02.2017 ha classificato ai fini della rimborsabilità e della fornitura evolocumab e alirocumab; sottoposti a monitoraggio con Registri AIFA web based dal 08.02.2017 e 17.02.2017. Scopo del presente lavoro è quello di verificare l’appropriatezza terapeutica dei trattamenti avviati prima e dopo le suddette determine e rilevare la presenza di erogazioni di statine nel periodo antecedente la terapia, secondo quanto previsto dalla scheda di eleggibilità AIFA . Materiali e metodi. Da EDOTTO sono state estrapolate le prescrizioni di inibitori PCSK9 degli specialisti afferenti a strutture sanitarie pugliesi, da febbraio 2017 ad aprile 2019. I dati sono stati confrontati per lo stesso periodo e integrati da febbraio 2015 ad aprile 2019, utilizzando il Base SAS Software. Infine si è verificata la presenza in EDOTTO di prescrizioni di statine antecedenti la terapia. Risultati. Da febbraio 2015 a gennaio 2017 risultano presenti sulla piattaforma SAS 42 trattamenti con inibitori PCSK9. Il numero si riduce a 36 in seguito alle determine di classificazione ai fini della rimborsabilità, febbraio 2017. Da febbraio 2017 ad aprile 2019 sul sistema informativo EDOTTO risultano in trattamento 580 pazienti, 558 sulla piattaforma SAS. Inoltre, tramite il sistema informativo EDOTTO si è riscontrato che su un totale di 580 pazienti in trattamento con alirocumab ed evolocumab, 34 non hanno effettuato nei mesi precedenti alcun trattamento con le statine. Conclusioni. Lo studio ha evidenziato inappropriatezza prescrittiva riconducibile a 6 trattamenti non proseguiti dopo il passaggio dalla classe Cnn alla fascia A di rimborsabilità poichè non rispondenti ai criteri di eleggibilità AIFA; e a 22 trattamenti privi di monitoraggio AIFA, presenti in EDOTTO ma non rilevati sul SAS. Inoltre per il 5,8% dei pazienti non risultano su EDOTTO precedenti terapie con statine, in disaccordo con quanto imposto da AIFA.
ER  -