TY  -  JOUR
AU  -  Marchesini, Francesca
T1  -  La Struttura di Alto Livello secondo la Norma Internazionale ISO 9001 “Sistemi di Gestione per la Qualità - Requisiti” applicata alla Farmacia Ospedaliera
PY  -  2024
Y1  -  2024-11-01
DO  -  10.1704/4422.44190
JO  -  Bollettino SIFO
JA  -  Boll SIFO
VL  -  70
IS  -  6
SP  -  494
EP  -  505
PB  -  Il Pensiero Scientifico Editore
SN  -  0037-8798
Y2  -  2026/04/15
UR  -  http://dx.doi.org/10.1704/4422.44190
N2  -  Riassunto. Nel settembre 2015 è stata pubblicata la nuova edizione della Norma Internazionale UNI-EN-ISO 9001 “Sistemi di Gestione per la Qualità - Requisiti”. La principale novità della norma ISO9001:2015 è la nuova Annex SL, che introduce il concetto di “High Level Structure”, un modello generale con l’obiettivo di facilitare le organizzazioni nell’armonizzazione dei diversi sistemi di gestione e, ove richiesto, nella loro integrazione in un sistema unico. Può essere applicato come quadro di qualità, per migliorare le prestazioni di una farmacia di servizio ospedaliero centrale, ma non è facile da utilizzare da parte di persone che non conoscono la sua lingua. Lo scopo di questo articolo è commentare lo standard High Level Structure e fornire una chiave per comprendere correttamente i suoi requisiti e applicarli a una farmacia ospedaliera.
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