TY  -  JOUR
AU  -  Maglio, Valentina
AU  -  Bocchetti, Maria
AU  -  Degl’Innocenti, Linda
AU  -  Piscitelli, Eugenia
AU  -  Nicchia, Annamaria
T1  -  Protocollo di monitoraggio ambientale nei laboratori di galenica sterile
PY  -  2009
Y1  -  2009-09-01
DO  -  10.1704/466.5493
JO  -  Bollettino SIFO
JA  -  Boll SIFO
VL  -  55
IS  -  5
PB  -  Il Pensiero Scientifico Editore
SN  -  0037-8798
Y2  -  2026/04/22
UR  -  http://dx.doi.org/10.1704/466.5493
N2  -  Per garantire la qualità, l’efficacia e la sicurezza dei medicinali preparati dal farmacista sono necessari un’accurata organizzazione e un controllo costante e documentato da parte del farmacista di tutte le fasi di preparazione del medicinale. Per realizzare un Sistema di Assicurazione della Qualità (SAQ) è indispensabile l’acquisizione di strumenti e metodologie di lavoro e, in particolare, l’adozione di procedure/protocolli codificati. Per i preparati obbligatoriamente sterili, l’assicurazione della sterilità è garantita solamente dalla stretta osservanza delle Norme di Buona Preparazione, da ambienti dedicati, da appropriate attrezzature, da personale qualificato, dalle procedure di pulizia e di disinfezione, dal ciclo di sterilizzazione utilizzato, dalle tecniche asettiche impiegate, dai monitoraggi particellari e microbiologici ambientali. Partendo da tale presupposto questo lavoro intende evidenziare i requisiti essenziali di tutto quanto attiene all’ambiente di preparazione in un laboratorio di galenica per prodotti sterili, nonché le procedure di monitoraggio, allo scopo di contribuire a definire un programma di controllo interno a garanzia della qualità del prodotto e della salute di operatori e pazienti. Pertanto, si è ritenuto di dover determinare standard di qualità e criteri di controllo che tendono ad annullare il rischio di contaminazione ambientale nelle pratiche di manipolazione e garantire una maggiore sicurezza ai pazienti.
ER  -