TY  -  JOUR
AU  -  Lauro, Maria Rosaria
AU  -  Sansone, Francesca
AU  -  Morelli, Silvana
AU  -  Vercellone, Adriano
AU  -  Menna, Rossana
AU  -  Sacristano, Eleonora
AU  -  Aquino, Rita Patrizia
T1  -  Un’innovativa formulazione neo-galenica di ubidecarenone ad alto dosaggio
PY  -  2010
Y1  -  2010-11-01
DO  -  10.1704/599.6998
JO  -  Bollettino SIFO
JA  -  Boll SIFO
VL  -  56
IS  -  6
PB  -  Il Pensiero Scientifico Editore
SN  -  0037-8798
Y2  -  2026/05/25
UR  -  http://dx.doi.org/10.1704/599.6998
N2  -  In individui sani, il coenzima Q10 è sintetizzato in tutte le cellule tramite la via del mevalonato. Con l’invecchiamento cellulare, la malnutrizione, la presenza di malattie croniche e degenerative, la somministrazione di alcuni farmaci bloccanti l’HMG-CoA reduttasi e le malformazioni geniche la sintesi viene ridotta o completamente inibita, causando gravi forme di cardiomiopatie, scompenso cardiaco congenito e malattie neurodegenerative. Ne consegue la necessità di somministrare grandi quantità di ubidecarenone per os, non assimilabili con una normale dieta, per riportare alla norma i tassi di coenzima Q10 nei tessuti carenti con ripristino delle funzioni compromesse. Il presente progetto nasce dall’esigenza del Servizio Assistenza Farmaceutica ASL Napoli 3 Sud di produrre una formulazione magistrale di ubidecarenone capsule ad alto dosaggio (250 mg per unità) per pazienti affetti da sclerosi laterale amiotrofica (SLA). Per tali pazienti è richiesta la somministrazione per os di alte dosi di farmaco, che è presente in commercio soltanto in specialità a dosaggi di 50 mg. A tale scopo, in una prima fase sono stati condotti studi preformulativi sull’ubidecarenone per determinare i parametri utili alla scelta della formulazione, degli eccipienti, della tecnica di produzione delle polveri da incapsulare. Il lavoro svolto ha permesso di selezionare eccipienti capaci di aumentare la velocità di dissoluzione dell’ubidecarenone e di migliorare le bulking properties del prodotto finale.
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