TY  -  JOUR
AU  -  Scoccia, Loredana
AU  -  Marotta, Valerio
AU  -  Caprodossi, Andrea
AU  -  Ferrati, Silvana
AU  -  Minnucci, Agnese
AU  -  Giglioni, Adriano
T1  -  Validità delle confezioni aperte 
dei medicinali multidose: 
certificazione UNI EN ISO 9001:2008 come occasione per approfondire la conoscenza
PY  -  2011
Y1  -  2011-03-01
DO  -  10.1704/890.9822
JO  -  Bollettino SIFO
JA  -  Boll SIFO
VL  -  57
IS  -  2
SP  -  94
EP  -  97
PB  -  Il Pensiero Scientifico Editore
SN  -  0037-8798
Y2  -  2026/03/16
UR  -  http://dx.doi.org/10.1704/890.9822
N2  -  Riassunto. L’obiettivo del presente lavoro è quello di ottenere informazioni supportate da evidenze scientifiche sulla validità dei medicinali in confezione multidose dopo la prima apertura. Per tutti i medicinali multidose del prontuario terapeutico ospedaliero per i quali non ci sono informazioni nella documentazione autorizzata (foglietto illustrativo e scheda tecnica), sono state contattate le aziende titolari chiedendo i tempi entro i quali i farmaci mantengono inalterate le caratteristiche di qualità dopo l’apertura. Dati ufficiali sono stati ottenuti per il 61% dei farmaci valutati. La corretta conservazione dei medicinali dopo prima apertura è importante per garantire la qualità delle terapie somministrate sia in ospedale sia a domicilio e pertanto deve essere incentivata dalle agenzie regolatorie attraverso una maggiore sensibilizzazione delle aziende a eseguire e divulgare gli studi di stabilità sui farmaci multidose come suggerito dalla linea-guida dell’EMA.
ER  -